A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Keytruda (pembrolizumabe), utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União, após a identificação de unidades com características divergentes das encontradas no produto original.
A medida abrange os lotes Z005197 e Z012354 do medicamento na apresentação de 100 mg/4 mL. Segundo a agência, a suspeita de falsificação foi comunicada pela própria Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do produto no Brasil.
De acordo com as informações divulgadas, foram encontradas no mercado unidades que apresentavam diferenças em relação às características do medicamento original. As inconsistências levantaram dúvidas sobre a autenticidade dos produtos.
Anvisa determina apreensão dos lotes suspeitos
A determinação sanitária busca impedir que as unidades investigadas continuem sendo comercializadas, distribuídas ou utilizadas por pacientes.
Com a medida, distribuidores, hospitais, clínicas e outros estabelecimentos de saúde devem verificar os números dos lotes em seus estoques e seguir as orientações oficiais da Anvisa.
A identificação correta dos produtos é especialmente importante no caso de medicamentos oncológicos, utilizados em tratamentos que exigem controle rigoroso de procedência, qualidade e segurança.
Keytruda é utilizado em tratamentos oncológicos
O Keytruda, cujo princípio ativo é o pembrolizumabe, é um medicamento de imunoterapia utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer, conforme as indicações aprovadas para o produto.
A substância atua sobre mecanismos do sistema imunológico envolvidos na resposta contra as células tumorais. A indicação depende do tipo de câncer e de características clínicas específicas de cada paciente.
Diante da suspeita envolvendo os lotes Z005197 e Z012354, os serviços de saúde devem evitar a utilização das unidades abrangidas pela determinação e buscar orientações junto aos canais oficiais da agência sanitária e à fabricante.
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