A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso da primeira insulina semanal do mundo no Brasil: a Awiqli (icodec), desenvolvida pela Novo Nordisk.
O medicamento é indicado para adultos com diabetes tipo 1 e 2 e promete substituir as aplicações diárias por uma única dose semanal. Apesar da aprovação, a farmacêutica ainda não divulgou quando o produto estará disponível no país.
Eficácia comprovada em estudos clínicos
A decisão da Anvisa foi baseada nos resultados do programa de ensaios clínicos Onwards, que demonstrou que a insulina icodec mantém níveis estáveis de glicose no sangue, com eficácia comparável às insulinas basais diárias.
Em pacientes com diabetes tipo 1, o controle glicêmico foi equivalente ao dos tratamentos convencionais. Já para o tipo 2, o medicamento também se mostrou seguro, inclusive em pacientes com disfunção renal, sem aumento significativo de riscos como hipoglicemia grave.
“A insulina icodec permitiu um controle estável da glicemia com uma única aplicação semanal, o que é um avanço significativo para a qualidade de vida dos pacientes”, destacou a Novo Nordisk em comunicado.
Aprovações globais e próximos passos
A Awiqli já recebeu aval de agências regulatórias na Europa, Japão, Canadá e Austrália. Nos Estados Unidos, o pedido de aprovação está em análise pelo FDA.
Na China, o medicamento foi autorizado apenas para diabetes tipo 2. Apesar do marco no Brasil, a farmacêutica reforçou que “não há data prevista para o lançamento” e que o tratamento deve ser sempre prescrito e monitorado por médicos.
O que isso significa para os pacientes?
A insulina semanal surge como uma alternativa para reduzir a carga de aplicações, especialmente para quem depende de doses diárias. Segundo a Federação Internacional de Diabetes, o Brasil possui mais de 15 milhões de adultos com a doença, o que ressalta a importância de inovações no tratamento.
Enquanto aguardam a chegada do medicamento ao mercado, pacientes e médicos devem acompanhar atualizações da Anvisa e da Novo Nordisk. A expectativa é que, após a comercialização, a insulina semanal seja incorporada ao SUS ou oferecida em planos de saúde, seguindo os trâmites regulatórios.
*Da Agência Fonte Exclusiva. Compartilhe esta notícia do Diário da Guanabara, o melhor site de notícias do Rio de Janeiro.
