A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) anunciou uma parceria estratégica com as empresas Hypera Pharma e Aurisco Pharmaceutical para desenvolver e produzir no Brasil o medicamento Nusinersena, usado no tratamento da Atrofia Muscular Espinhal 5q (AME). A assinatura do acordo acontece durante o Agosto Roxo, mês de conscientização sobre a doença rara.
A iniciativa integra o Novo Programa de Aceleração do Crescimento da Saúde (Novo PAC da Saúde), do Ministério da Saúde, e tem como objetivo fortalecer a produção nacional de medicamentos e biotecnológicos, reduzir a dependência externa e garantir o acesso da população brasileira a terapias de alta complexidade.
O Nusinersena já é fornecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS) desde 2019, mas a nova parceria irá viabilizar a fabricação integral do medicamento em território nacional, incorporando uma tecnologia inovadora e inédita no país: a plataforma de produção de oligonucleotídeos.
Segundo a Fiocruz, essa tecnologia poderá ser utilizada futuramente no desenvolvimento de terapias para outras doenças, colocando o Brasil na vanguarda da produção de medicamentos de base genética.
Plataforma pioneira na América Latina
“A implementação dessa plataforma, pioneira na América Latina, reforça o papel da Fiocruz como base científica, tecnológica e industrial do SUS, elegendo como prioridade a inovação que garante o acesso da população a produtos pioneiros”, afirmou o presidente da Fiocruz, Mario Moreira.
Ele destacou ainda que, diante das mudanças demográficas e do crescimento das doenças raras, é essencial ampliar a carteira de produtos voltados a condições como a AME.
A diretora de Bio-Manguinhos/Fiocruz, Rosane Cuber, também enfatizou o impacto do projeto: “Esse projeto demonstra nosso compromisso com a inovação, a sustentabilidade e o acesso a tratamentos de ponta.”
Representando a Aurisco no Brasil, Marco Oliveira classificou o acordo como um marco para a empresa. “Nossa colaboração com a Hypera Pharma, Bio-Manguinhos/Fiocruz e o Ministério da Saúde é um momento histórico. Vamos garantir um medicamento seguro, eficaz e acessível à população brasileira”, afirmou.
Tecnologia de ponta para salvar vidas
O Nusinersena é um oligonucleotídeo antisense (ASO), que atua na modulação da produção de uma proteína essencial para a sobrevivência dos neurônios motores afetados pela AME. Com a internalização da tecnologia, Bio-Manguinhos/Fiocruz será responsável por todas as etapas de produção do medicamento no Brasil.
O projeto será conduzido por fases, com acompanhamento técnico desde a submissão até a conclusão da transferência de tecnologia. Ao final, a fundação terá domínio completo do processo produtivo, gerando independência tecnológica e maior sustentabilidade para o SUS.
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