O mercado brasileiro de medicamentos à base de semaglutida acaba de ganhar uma nova opção. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de uma versão genérica produzida pela Germed Farmacêutica, tornando a empresa a segunda a receber aprovação para comercializar semaglutida sintética genérica no país.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União na segunda-feira (24). A primeira versão genérica da substância havia sido aprovada uma semana antes, no dia 17, e é produzida pelo laboratório brasileiro EMS.
A semaglutida ficou conhecida principalmente por fazer parte da composição de medicamentos como Ozempic e Wegovy. O princípio ativo é utilizado no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e, dependendo da avaliação médica e da indicação aprovada, também pode fazer parte do tratamento da obesidade.
Venda será feita somente com receita médica
A versão genérica aprovada pela Anvisa não poderá ser comprada livremente. A venda exige prescrição médica em duas vias.
Uma das receitas ficará retida na farmácia ou drogaria, enquanto a outra será devolvida ao paciente com o registro da dispensação.
Como acontece com outros medicamentos genéricos, o produto não terá uma marca comercial específica. A identificação será feita pelo nome do princípio ativo: semaglutida.
A embalagem também deverá seguir as regras previstas para medicamentos genéricos no Brasil, incluindo a tradicional faixa amarela com a letra “G” e a inscrição “Medicamento Genérico”.
Produto terá diferentes apresentações
A aprovação contempla diferentes volumes e formatos de embalagem, permitindo que o medicamento seja utilizado conforme a dose e o tratamento definidos pelo profissional responsável.
Entre as apresentações autorizadas estão:
- 1,5 ml: uma caneta aplicadora preenchida, acompanhada de seis agulhas;
- 3 ml: embalagem com duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas;
- 3 ml: uma caneta aplicadora destinada a quatro aplicações;
- 6 ml: caixa com duas canetas de 3 ml cada e oito agulhas.
A escolha da apresentação e da dosagem deve seguir a prescrição e o acompanhamento profissional.
Medicamento precisa de conservação adequada
Outro ponto importante é o armazenamento. A semaglutida deve ser mantida refrigerada, seguindo as orientações específicas de conservação do produto.
De acordo com as informações apresentadas para a nova versão, o medicamento deve permanecer em temperatura entre 2 °C e 8 °C.
O armazenamento correto é fundamental para preservar as características e a segurança do medicamento.
Brasil passa a ter duas versões genéricas aprovadas
Com a autorização concedida à Germed, o Brasil passa a contar com duas versões genéricas de semaglutida sintética aprovadas pela Anvisa.
A chegada de novos produtos pode ampliar as opções disponíveis no mercado, mas o uso da substância continua exigindo cuidados. A semaglutida não deve ser utilizada por conta própria ou apenas com o objetivo de emagrecer rapidamente.
A indicação depende das condições de saúde de cada paciente, além da avaliação sobre possíveis contraindicações, efeitos adversos e interações com outros medicamentos.
Por isso, mesmo com a chegada das versões genéricas, a orientação é utilizar o medicamento somente com prescrição e acompanhamento médico.
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