A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta quinta-feira (12) um alerta sobre os riscos associados ao uso inadequado de preenchedores dérmicos, como hidroxiapatita de cálcio, ácido hialurônico, poli-L-ácido lático (PLLA) e preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA).
Esses produtos são classificados como dispositivos médicos de alto ou máximo risco, sendo permitida sua comercialização apenas quando registrados junto à Anvisa.
Segundo o órgão, a aplicação em áreas não indicadas ou em volumes acima dos recomendados pode gerar complicações graves, muitas vezes incapacitantes ou de difícil tratamento.
Entre os efeitos adversos mais graves relatados estão embolia pulmonar, perda temporária ou permanente da visão por obstrução vascular, inflamação granulomatosa, níveis elevados de cálcio no sangue, cálculos renais e insuficiência renal que pode necessitar de hemodiálise.
A Anvisa orienta que os pacientes verifiquem previamente as áreas e volumes permitidos, sigam rigorosamente as instruções do fabricante e busquem profissionais de saúde qualificados.
É essencial confirmar se o produto é regularizado, se o serviço possui autorização e se o profissional tem capacitação adequada.
O cartão de rastreabilidade deve ser entregue ao paciente e registrado no prontuário médico.
Em casos de suspeita de evento adverso, a ocorrência deve ser comunicada à Anvisa. Para denúncias de produtos irregulares ou fabricados por empresas não licenciadas, o órgão disponibiliza o sistema Fala.BR da Ouvidoria.
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